specjalista Sopot, pracownik biurowy Sopot
- Opracowywanie i wdrażanie nowych metod analitycznych zgodnie z
najnowszymi wymaganiami EU i FDA w celu określenia profili
zanieczyszczeń substancji i stabilności środka farmaceutycznego, - Walidację metod analitycznych wraz z opracowaniem Raportu Walidacyjnego,
- Przygotowywanie
dokumentacji analitycznej niezbędnej do wykonania produkcji pilotażowej
- Specyfikacji, Instrukcji Metodycznych oraz wykonanie analiz podczas
tej produkcji, - Opracowywanie części analitycznej dokumentacji rejestracyjnej dla substancji oraz formy leku,
- Terminowe
wykonywanie analiz chemicznych lub fizykochemicznych oraz przekazywanie
wyników badań w trakcie rozwoju nowych form leków oraz badań
stabilności, - Transfer metod analitycznych.
Wymagania
Wykształcenie wyższe o kierunku: farmacja, chemia lub pokrewne,
Około 2-letnie doświadczenie w placówce naukowej i/lub w przemyśle farmaceutycznym – preferowany obszar: badania i rozwój lub kontrola jakości,
Znajomość teoretycznej i praktycznej technik analitycznych – HPLC, GC; mile widziana znajomość UPLC, IR, MS itp.,
Znajomość wymagań ICH i FDA dotyczących rozwoju i walidacji metod analitycznych dla substancji i form leków,
Komunikatywna znajomości języka angielskiego.
Oferujemy
Umowę o pracę bez okresu próbnego
Opiekę medyczną dla Ciebie i Twojej rodziny
Atrakcyjny system premiowy
Kafeterię szkoleń
Zdrowie na 5
(akcje profilaktyczne, konsultacje medyczne, seminaria, szczepienia)
Możliwość realizacji swoich pasji (sport, wolontariat, ekologia)
Zorganizowany transport do pracy lub parking
Eventy Integracyjne (Festiwal Wartości, Mikołajki, Spotkania świąteczne)
Klauzule informacyjne
Aplikuj
