specjalista Sopot, pracownik biurowy Sopot
- Kwalifikacja urządzeń,
- Kwalifikacja pomieszczeń,
- Kwalifikacja systemów pomocniczych (woda oczyszczona, sprężone powietrze, para czysta),
- Okresowe przeglądy statusu kwalifikacji urządzeń, pomieszczeń i systemów pomocniczych,
- Udział w walidacji systemów skomputeryzowanych GxP,
- Udział w weryfikacji wymagań integralności danych dla systemów skomputeryzowanych GxP,
- Okresowe przeglądy systemów skomputeryzowanych GxP,
- Walidacja transportu produktów gotowych oraz „in bulk”,
- Opracowywanie i aktualizacja Głównych Planów Walidacji,
- Opracowywanie i aktualizacja procedur działowych z zakresu kwalifikacji urządzeń, pomieszczeń i systemów pomocniczych,
- Weryfikacja
i aktualizacja dokumentacji działowej na zgodność z Globalną
Dokumentacją Jakościową oraz wymaganiami GMP.
Wymagania
Wykształcenie wyższe – preferowane farmaceutyczne, akceptowalne chemiczne, biotechnologiczne lub pokrewne, bądź informatyczne,
Doświadczenie w pracy w dziale jakości – min. 1,5 roku,
Znajomość zasad GMP i specyfiki pracy w przemyśle farmaceutycznym,
Znajomość zagadnień dotyczących kwalifikacji urządzeń, pomieszczeń, systemów pomocniczych, walidacji systemów skomputeryzowanych i integralności danych,
Duża dokładność w wykonywaniu pracy, dbałość o szczegóły,
Dobrze rozwinięte zdolności komunikacyjne, umiejętność współpracy w ramach zespołu i z innymi działami firmy,
Średniozaawansowana znajomość j. angielskiego pozwalająca na czytanie dokumentacji i udział w spotkaniach ze specjalistami z zagranicznych oddziałów firmy,
Skrupulatność i dokładność, umiejętność rozwiązywania problemów,
Dobra znajomość MS Office,
Chęć podnoszenia kwalifikacji i uczenia się nowych rzeczy.
Oferujemy
Ciekawą, pełną wyzwań pracę w firmie, która jest liderem na rynku farmaceutycznym,
Możliwości rozwoju zawodowego w ramach Sanofi,
Umowę o pracę,
Pakiet benefitów.
Klauzule informacyjne
Aplikuj
